2017年年初國家食品藥品監督管理總局再一次印發一次性塑料血袋等"檢查要點"。并針對采血袋的質量控制,出臺了《GB14232.1-2004-T 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統型血袋》質量標準,再一次表明采血袋等的安全性是受到高度重視的。

《GB14232.1-2004-T 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統型血袋》標準要求采血袋的質量控制必須檢測采血袋的抗泄漏物理性能。并且做出如下規定:
1、向塑料血袋內充入符合GB/T 6682標準的水至公稱容量,并將其密封。
2、在 37℃ 5OOOg條件下離心10min ,應不產生泄漏。
3、隨后將塑料血袋放在兩平板之間進行擠壓,在(23 士5)℃條件下,使內部壓力升至高于大氣壓強50kPa 持續
10min,應不產生泄漏。
4、對于軟聚氯乙烯(PVC)血袋,宜在 4℃下重復進行上述兩項試驗,不裝溶液離心的塑料血袋 ,應不裝溶液經受與上述同樣的離心條件。隨后充至公稱容量,應能承受上述高于大氣壓強 50kPa 的內壓。
注:當塑料血袋裝有抗凝液,如ACD液或其他具有相近pH 值的抗凝液時,可將血袋對著數張藍色石蕊試紙擠壓,觀察試紙上是否出現粉紅色斑點來檢驗泄漏。其他 pH 值的溶液可以同樣的方法采用其他適用試紙。也可用其他至少有同樣靈敏度的方法。

醫藥包裝撕拉力測試儀
綜上所述,采血袋抗泄露性實驗需要借助一款采血袋抗泄露性檢測設備。專業從事包裝檢測儀器研發生產十幾年的檢測儀器廠家三泉中石實驗儀器有限公司設計的醫藥包裝撕拉力測試儀(采血袋抗泄露性檢測設備)YYB-03的操作規程符合《GB14232.1-2004-T 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統型血袋》的要求,配有大液晶顯示屏、專業的實驗夾具,可簡單、快速、準確的得出實驗數據,另外,醫藥包裝撕拉力測試儀(采血袋抗泄露性檢測設備)YYB-03是一款綜合性檢測儀器,除了檢測采血袋的泄露性能,還檢測采血袋耐壓性、采血針連接牢固度、輸血插口密封性、采血袋懸掛力等指標。
了解GB14232.1-2004-T標準中規定的檢測項目和所用的設備請致電,三泉中石實驗儀器有限公司
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